DA CHEST Physicians
La BPCO è una delle principali cause di morte negli Stati Uniti. C’è stata una rapida crescita dell’attenzione verso il miglioramento delle terapie per la BPCO per ridurre la progressione della malattia, il carico dei sintomi, le esacerbazioni e la qualità della vita del paziente. Nell’ultimo anno, la FDA ha approvato due nuove terapie per la gestione della BPCO: dupilumab ed ensifentrina.
Dupilumab, un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il recettore dell’interleuchina (IL)-4 e blocca la segnalazione sia di IL-4 che di IL-13, è la prima terapia biologica approvata negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti con BPCO con infiammazione di tipo 2. Due grandi studi clinici randomizzati in doppio cieco di fase III, BOREAS e NOTUS, sono stati condotti su pazienti con BPCO che avevano una conta assoluta degli eosinofili nel sangue di ≥300 cellule/mcl, bronchite cronica e una storia di esacerbazione. Dupilumab, quando aggiunto alla tripla terapia, è stato associato a un minor numero di esacerbazioni, una migliore funzionalità polmonare basata sul FEV1 e una qualità della vita basata sul questionario respiratorio di St. George, dopo 52 settimane. Dupilumab è stato aggiunto all’algoritmo di trattamento GOLD 2025 per pazienti con BPCO con una storia di esacerbazioni, bronchite cronica e un fenotipo eosinofilo.
Ensifentrina è un nuovo inibitore duale della fosfodiesterasi 3 e 4 nebulizzato che mostra una significativa attività antinfiammatoria e broncodilatatrice. Gli studi ENHANCE-1 ed ENHANCE-2, due studi di fase III multicentrici e randomizzati, in doppio cieco sono stati condotti su pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni con BPCO sintomatica. Entrambi gli studi hanno mostrato che ensifentrina ha migliorato significativamente il FEV1 medio in 12 settimane e i sintomi respiratori. In questi studi, circa il 55%-69% dei pazienti assumeva contemporaneamente una terapia di mantenimento di base, con solo circa l’1%-23% dei pazienti che assumeva una doppia terapia inalatoria prima dell’uso di ensifentrina. Questa terapia è stata aggiunta all’algoritmo di trattamento GOLD 2025 per la dispnea nei pazienti con BPCO.
Sono in corso diversi studi per l’uso di farmaci biologici nei pazienti con BPCO, in particolare quelli con evidenza di infiammazione di tipo 2. Con le nuove aggiunte al rapporto GOLD 2025, possiamo sperare che la ricerca continua per nuove terapie per la BPCO fornirà opzioni ampliate per il sollievo dei sintomi, la qualità della vita, il miglioramento della funzionalità polmonare e la riduzione delle esacerbazioni per i pazienti con BPCO.