DA CHEST PHYSICIANS
Il Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca) è ora approvato per gli adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato (LS-SCLC) la cui malattia non è progredita dopo il trattamento con concomitanti chemioterapia e radioterapia a base di platino.
Come osservato da AstraZeneca in un comunicato stampa, l’approvazione della Food and Drug Administration rende l’anticorpo monoclonale, già approvato per diversi tipi
di tumore, il primo regime di immunoterapia approvato in questo contesto.
“Durvalumab è il primo e unico trattamento sistemico dopo chemioradioterapia a base di platino con intento curativo a mostrare una migliore sopravvivenza per i pazienti con questa forma aggressiva di cancro polmonare“, ha affermato nel comunicato stampa il ricercatore coordinatore internazionale della sperimentazione, Suresh Senan, PhD. “Questa scoperta rappresenta il primo progresso per questa malattia in 4 decenni“.
L’approvazione, che ha seguito la revisione prioritaria e la designazione di terapia innovativa, si è basata sui risultati della sperimentazione di fase 3 denominata “ADRIATIC” che mostravano una riduzione del 27% del rischio di morte con durvalumab rispetto al placebo. I risultati dello studio sono stati riportati durante una sessione plenaria alla conferenza dell’American Society of Clinical Oncology del 2024 e successivamente pubblicati sul The New England Journal of Medicine.
In 730 pazienti con LS-SCLC randomizzati 1:1:1 a ricevere durvalumab come agente singolo, durvalumab in combinazione con tremelimumab o placebo, la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) sono migliorate significativamente con durvalumab da solo rispetto al placebo (hazard ratio, 0,73 e 0,76, rispettivamente per OS e PFS). La OS mediana è stata di 55,9 mesi rispetto a 33,4 mesi con durvalumab rispetto al placebo e la PFS è stata rispettivamente di 16,6 rispetto a 9,2 mesi. Senan, professore di radioterapia clinica sperimentale presso l’Amsterdam University Medical Center nei Paesi Bassi, ha osservato nel comunicato stampa che il 57% dei pazienti era ancora vivo a 3 anni dal trattamento con durvalumab, il che sottolinea il potenziale di cambiamento della pratica di questo medicinale in questo contesto.
“Questa nuova opzione di trattamento è un punto di svolta per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato, una malattia nota per il suo alto tasso di recidiva“, ha affermato nel comunicato Dusty Donaldson, fondatore e direttore esecutivo dell’organizzazione di difesa non-profit LiveLung. “Storicamente, il più delle volte, gli studi clinici per identificare nuove opzioni di trattamento per questo tipo di cancro non sono riusciti a mostrare benefici. Siamo quindi così entusiasti che molte più persone avranno ora l’opportunità di accedere a questo trattamento di immunoterapia che ha il potenziale per migliorare significativamente i risultati“.
Le reazioni avverse che si sono verificate in almeno il 20% dei pazienti nello studio ADRIATIC includevano polmonite o polmonite da radiazioni e affaticamento. La dose raccomandata di durvalumab, secondo le informazioni di prescrizione, è di 1500 mg ogni 4 settimane per i pazienti che pesano almeno 30 kg e di 20 mg/kg ogni 4 settimane per quelli che pesano meno di 30 kg, fino alla progressione della malattia o a tossicità inaccettabile o per un massimo di 24 mesi.